3PQMスタッフ/スタッフorノンラインマネージャー/クォリティーマネジメント部3PQMグループ（大崎）

**仕事の内容**

医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

医薬品製造業に求められるGMP（保管業）業務の遂行

医薬品卸売販売業に求められるGDP業務の遂行

**必要な知識と経験**

医薬品もしくは医療機器メーカーにおける GQP に係る知識・経験

或いは

医薬品製造業における GMP/GDP に係る知識・経験

**＜主な職務＞**

医薬品製造販売業に求められる GQP 業務全般

医薬品製造業（保管）及び医薬品卸売販売業に要求される業務全般

**＜職務内容＞**

【Mission】

• GQP及びGMP省令、並びにGDPガイドラインの要求に従いGXPに求められる業務を遂行する

• 薬機法及びBoehringer Ingelheimコーポレートスタンダードに従った品質保証システムの構築及び継続的な改善に貢献する

• NBI製品の安定的な供給を確保する

• 製品の品質、技術分野に関するNBIにおける活動に貢献する

※NBI…日本ベーリンガーインゲルハイム

• Accomplish GXP activities according to the requirements of GQP/GMP Ministerial Ordinance and GDP guideline

• Contribute to establish quality assurance system in compliance with PMDL & Boehringer Ingelheim corporate standards and contribute to the continuous improvement

• Ensure stable supply of marketed pharmaceuticals for NBI

• Contribute to business activities in NBI,...