安全性情報管理部門スペシャリスト（Pharmacovigilance Specialist）

**【** **IQVIA** **について】**

「IQVIA」は世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。

IQVIAは、2025年版「フォーチュン」誌による「世界で最も賞賛される企業」に選出されると共に、ヘルスケア部門（ファーマシー・その他サービス）では、4年目となる総合1位に輝きました。

（※フォーチュン誌の「世界で最も賞賛される企業」は、企業の世評に関して最も信頼されている評価レポートです。）

なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。

**【本ポジションについて】**

医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。

安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。

**【業務内容】**

- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。

- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。

-　安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。

-　国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。

-　国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。

-　各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。

-　症例集積検討、シグナル検出・評価。

-　安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。

-　治験実施施設向けのラインリストの作成・QC

**【勤務地】**

Flexible Style Work適用（在宅ベース）

必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤
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