Analista de Asuntos Regulatorios

Coordinar, solicitar, revisar y preparar el expediente para la inscripción, renovación, cambios, actualizaciones de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Realizar las transacciones en SAP con relación al módulo regulatorio. Gestionar el proceso de consultas, observaciones de acuerdo con los procesos de venta al gobierno, así como la preparación, revisión y entrega del expediente técnico listo para participar en el proceso. Realizar los seguimientos a los expedientes ingresados a DIGEMID a fin de cumplir los objetivos regulatorios propuestos. Mantener actualizado el sistema de documentación físico y digital de la base de datos de registros sanitarios. Elaborar y cumplir los SOPs de acuerdo con los procesos del puesto. Gestionar la documentación en el VUCE. Realizar las coordinaciones pertinentes con el laboratorio de la RED para los controles de calidad pertinentes, en el cual esté involucrado el proceso regulatorio. Actualizar los expedientes de registro sanitario de acue...