Analista Sr de Calidad - Asuntos Regulatorios

Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios. Nos orientamos a Graduados de Ing. Bioingeniería, Ing. Biomédica, Lic. En Biotecnología, Bioquímico/Farmacéutico, con conocimiento en asuntos regulatorios y reglamentarios de producto médico.

Misión del puesto/Objetivo

Asegurar el monitoreo, relevamiento y transferencia de los requerimientos regulatorios aplicados a los productos diseñados, desarrollados manufacturados e importados a las áreas de interés. Realizar presentaciones a las diferentes autoridades sanitarias.

Principales Responsabilidades

• Generar y mantener registros de productos médicos en diferentes mercados (CE, FDA, ANVISA, ANMAT etc.).
• Coordinar evaluaciones clínicas de los productos, asegurando planificación, ejecución y seguimiento eficientes.
• Generar los informes de Evaluación clínica y PSUR.

Perfil buscado

• Proactividad
• Trabajo en Equipo
• Orientación a los re...