Posted:
June 09, 2026
Location:
Osaka, Osaka Prefecture, Japan

Job Description

Description

:
  • 関係部門と協力しながら、がん種別の診断薬の課題に応じて、導入戦略を設計・実装 - 病理検体(FFPE/血中DNA等)とワークフロー最適化、TAT短縮、失敗率低減、施設整備のための計画を作成
  • 新規診断薬の保険償還及び市場適合性の評価、普及を加速させるための計画、代替プラットフォーム選定業務をリード、または関与する
  • 検査会社、検査関連の学会 など外部ステークホルダーの1次窓口としての対応
  • Requirements:

    Mandatory

    製薬・検査会社・医療機関のいずれかでオンコロジー領域の実務経験 5年以上; 
    以下の要件から複数の該当項目があること

  • 遺伝子検査(NGS/PCR)またはIHC/ISH/病理運用の基礎知識と、現場実装・改善の主導経験
  • 学会/委員会/検査会社/病院との折衝・合意形成スキル
  • 申請/薬事・品質/コンプライアンスの基礎理解
  • 日本語スキル(ネイティブ相当)
  • Nice to Have

  • コンパニオン診断(CDx)申請/審査対応、LDTからIVD移行、腫瘍パネル(FFPE/液状生検)の導入経験
  • 償還取得や費用対効果評価の実務、がんゲノム医療中核拠点/連携病院での運用知見
  • 病理検体前処理、デジタルパソロジー、レポート解釈支援、QCS/外部精度管理の知見
  • 複数プラットフォーム(PCR、NGS、IHC、FISH、ctDNA、HRD、MSI/TMB)の実装経験、KOLネットワーク
  • マトリクス環境のPM経験
  • 英語スキル(Globalとの折衝ができるレベル)
  • Competency:

  • 問題構造化と実装ドリブンの遂行力、現場定着まで自分でやり切る姿勢
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    Job Overview

    Job Type: Full time
    Location: Osaka, Japan
    Posted: June 09, 2026
    Deadline: July 19, 2026