Clinical Quality & Medical Writing Technician (Alcobendas)

Descripción del puesto
Maximice sus posibilidades de que su candidatura sea seleccionada asegurándose de que su CV y sus habilidades se ajustan al perfil.
El Clinical Quality & Medical Writing Technician será responsable de asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP), la integridad de los datos y la calidad regulatoria de los ensayos clínicos de la compañía como sponsor.
Responsabilidades principales
Supervisar el cumplimiento de ICH-GCP y normativa aplicable en los ensayos clínicos.
Elaborar, revisar y mantener Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) relacionados con los estudios clínicos y la medicación en investigación.
Gestionar y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de auditorías, desviaciones o inspecciones.
Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, coordinando acciones correctivas cuando sea necesario.
Supervisar la gestión de la medicación en investig...