Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・在宅可)

臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。



具体的には以下のような業務を遂行します。



•治験を実施する医療機関や医師の選定

•治験の依頼・契約

•治験薬の搬入及び回収

•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認

•直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収

•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き

•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認

•モニタリング報告書作成

•治験の終了手続き など



【取り扱う疾患領域】

•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています



【その他の情報】

•配属部署：　臨床開発部

•配属オフィス：　東京・大阪（一部在宅可）



**Job Qualifications:**



【必須】

CRA経験（経験年数1年以上）　※経験領域・疾患は問いません



【その他】

•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方



【求める人物像】

◇チームワークを大切にできる方

◇他者と良好な関係を築くのが得意な方

◇的確な状況把握と臨機応変な判断力...