Clinical Study (Project) Manager (CRMS @ Tokyo)

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

**A Day in the Life**

**＜臨床開発部について＞**

臨床開発部は、日本国内外の臨床試験（治験）を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験（治験）では得られなかった医療機器の適正な使用についての情報、安全性情報などを集める業務も担います。また、市販後臨床研究などを通じて、Medtronic製品の更なる臨床的な有用性を探るためのエビデンス構築を担います。

Medtronicの臨床開発部は、「Clinical Research部門」、「Clinical Solutions部門」、「Evidence Solutions部門」の3つの組織で構成されています。Clinical Research部門ではすべての製造販売前のプロジェクトを担当し、Clinical Solutions部門はモニタリング活動および安全性報告活動を担当し、Evidence Solutions部門は市販後プロジェクトを担当しています。

臨床研究部門は3つの部門で構成されており、第1部門はCRM/CAS、第2部門はSH/CRDN/PVH、第3部門はMS/NS関連のすべての医療機器を担当し、プロジェクトの中核として、国内外の関連部署や部門との連携・協力を担っています。

**＜業務の概要＞**...