CMCプロジェクトマネージャー

職務内容／Job duties 【職務概要】

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当



【具体的な職務内容】

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進

・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理

・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視

・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進

・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携

・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動
応募資格／Qualifications 【必須要件】

CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識



【歓迎要件】

・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）

・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験

・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）

・マイクロソフトのツールについての専門的知識　(Project、Power BI、Power Apps等)

・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）



【望ましい人物像】

・自らへの高い倫理性を持っている

・多様性を認め互いを尊重できる

・謙虚な姿勢で関係者と一体となり協力できる

・慣例や通例にとらわれず自分で考え行動できる

・高い好奇心を持ち高い学習能力を維持できる 待遇／Salary & Benefits 雇用形態：正社員

試用期間：6ヶ月



就業時間： 8:00～17:00（徳島）、 8:30～17:30（埼玉）、8:40～17:30（本社）

休憩時間：12:15～13:15（徳島）、12:0...