CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert

募集背景：

グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上



仕事内容：

CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務

IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務



職種の魅力：

開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験ができる

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Background to Recruitment:

Responding to the increase of global development products and enhancing the CMC development level



Description of Work:

CMC regulatory documents preparation and coordination (IND/IMPD, NDA/BLA etc.) and other operations related to CMC regulatory affairs



Position Features：

There are many opportunities to experient domestic and global CMC regulatory activities based on a rich pipelines. 応募資格／Qualifications 求める経験：

医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）



求めるスキル・知識・能力：

・英語での業務上のコミュニケーション力

・日本語・英語でのドキュメンテーション力

・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ



求める行動特性（期待役割）：...