Computer System Validation Engineer 100%

Medartis
Full-time Switzerland, Switzerland CAR
Posted:
February 24, 2026
Location:
Switzerland, Switzerland, Switzerland

Job Description

Ihr Aufgabengebiet

  • Gesamtverantwortung als Projektleiter*in für alle Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen (CS) sowie der ICT-Infrastruktur
  • Identifizierung aller GMP-relevanten Computersysteme anhand einer risikobasierten Methodik
  • Erstellung von Qualifikations- und Validierungsplänen sowie Berichten
  • Vorbereitung und Leitung von Risikoanalysen nach FMEA
  • Unterstützung bei der Erstellung der URS (User Requirement Specification) und Testplänen, sowie deren Überprüfung
  • Bewertung der Änderungsanträge an validierten CS und Bearbeitung der Änderungen
  • Erstellung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung vom CSV Rahmenwerk (SOPs/Formulare/Vorlagen)
  • Coaching der internen und externen Ressourcen in Validierungsthemen Durchführung von Schulungen zur Personalqualifizierung für CSV-Tätigkeiten
  • Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium (BSc /...
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    Job Overview

    Job Type: Full-time
    Location: Switzerland, Switzerland
    Posted: February 24, 2026
    Deadline: April 05, 2026