Computer system validation specialist

Importante azienda biofarmaceutica privata e integrata che opera nello sviluppo e produzione di farmaci innovativi, specializzata in patologie rare, oncologia, malattie autoimmuni, con capacit di produzione conto terzi e una robusta struttura sia scientifica che industriale, alla ricerca di CSV Specialist. Responsabilit: Assicurare che i sistemi computerizzati dello stabilimento siano convalidati in conformit ai requisiti richiesti dalle norme GxP. Cooperare alla gestione dei processi di Assicurazione Qualit e alladempimento delle relative procedure. Assicura il rispetto dei requisiti e degli standard di qualit richiesti dalle Autorit Regolatorie per gli aspetti di convalida dei sistemi computerizzati di stabilimento. Effettua/Coordina attivit di convalida dei sistemi computerizzati, lavorando congiuntamente al personale di Manutenzione, Produzione, Controllo Qualit, IT e Farmacovigilanza. Valuta le nuove applicazioni e identificarne i requisiti per la convalida. Effettua/Assicura il ...