Consultant en Affaires Réglementaires

Rejoignez Amaris Consulting en tant que Consultant en Affaires Réglementaires dans un environnement de travail international. Ce poste vous permet de diriger des initiatives de conformité essentielles.

Vous serez responsable de la gestion des affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, en assurant une conformité totale avec la législation européenne. Votre savoir-faire en communication et votre capacité analytique seront cruciaux pour naviguer dans les défis réglementaires complexes. Vous apporterez un soutien aux équipes tout au long du cycle de vie des dispositifs, en vous basant sur les meilleures pratiques du secteur.

Key Responsibilities:
• Gérer les affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux
• Expert en classification, principalement IIa et IIb
• Coordonner et maintenir la documentation technique selon le MDR
• Soutenir le marquage CE et les évaluations de conformité
• Analyser les évolutions réglementa...