Deviation Specialist – Production Biotech GMP

ans le cadre d'un renforcement d'équipe chez un acteur international de la biopharmacie, nous recherchons un(e) Deviation Specialist orienté(e) terrain pour intervenir via une société de consulting spécialisée en Life Sciences en Suisse. 3 positions sont ouvertes.

Le poste vise à soutenir les équipes production dans le traitement d'un backlog d'investigations techniques en environnement GMP. Le site est actuellement en phase PQ sur ses projets.

Responsabilités principales

• Conduite d'investigations de déviations en production biotech
• Analyse des root causes (RCA, 5 Why, Ishikawa)
• Définition et suivi des CAPA
• Coordination avec Production, QA et MSAT
• Rédaction des rapports d'investigation et clôture des dossiers selon exigences cGMP
• Contribution à l'amélioration continue des processus

Profil recherché

• Expérience confirmée en gestion de déviations en environnement GMP
• Connaissan...