【東京・大阪】Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）

事業内容

離職率が低く、長期的に活躍できる！医療系サービス会社です。

勤務地

東京都中央区/大阪府中央区

職務内容

1 主にグローバル治験の安全性情報業務

2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価

- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成

- PV関連ドキュメントの作成

- 当局対応 等

3 クライアント対応

給与

年収 400万円 〜 700万円

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要件】

•PVG業務経験（5年以上が望ましい）。

•国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識／経験をお持ちの方。

•ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。

•PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。

•グローバルとやり取り可能な英語力。（Speaking,Listening,Writing,Readingすべて）