Esp. Validaciones Procesos Y Limpiezas

Ejecutar las actividades necesarias para la validación de equipos y procesos de Nuevos Productos, incluyendo entre otras: cualificaciones de tanques y nuevos formatos, cualificaciones OQ y PQ, validaciones de proceso de elaboración, llenado, autoclavado e inspección, validaciones de limpiezas de productos inyectables.Ayudar a planificar las actividades arriba indicadas inherentes a la validación.Velar que las actividades y documentos de validación están de acuerdo a los requisitos regulatorios y los estándares de Calidad de la Compañía.Elaborar planes maestros.Elaborar y revisar la documentación de validación.Elaborar y revisar la ejecución de protocolos de validación y las actividades que aseguren el mantenimiento del estado de validación.Colaborar en la redacción de procedimientos propios para la adecuada gestión de validación dentro del marco actualizado que se lleva a cabo en la industria farmacéutica.Colaborar en y/o realizar auditorías a proveedores/subcontratas relacionados c...