Especialista de Desenvolvimento Analítico - Estabilidade

(VAGA TEMPORÁRIA)

Principais Atividades

• Conduzir e acompanhar estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos, conforme guias regulatórios nacionais e internacionais (ANVISA e ICH).
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios técnicos e documentação relacionada aos estudos de estabilidade de produtos novos, pós-registro e ciclo de vida dos medicamentos.
• Realizar análise crítica e estatística dos resultados de estabilidade, avaliando tendências, impactos e riscos para suporte às tomadas de decisão técnicas.
• Atuar em investigações de desvios, OOS (Out of Specification) e avaliação de tendências, garantindo conformidade técnica e regulatória.
• Participar de fóruns técnicos e reuniões multidisciplinares, contribuindo com suporte especializado e interface próxima com áreas como Desenvolvimento, Qualidade, Assuntos Regulatórios e Laboratório.
• Garantir o cumprimento das Bo...