Job Description
Empresa Trasnacional de la Industria farmacéutica por Proyecto solicita:
Especialista en Asuntos Regulatorios_Cerca del Metrobús Dr. Gálvez
Requisitos:
Escolaridad:
Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Ing. Químico (IQ), Ing. Bioquímico (IBQ), Química, Farmacia, Biotecnología o carrera afín-(
Preferentemente Titulado)
.
Experiencia
de 2 a 5 años en preparación de dossiers regulatorios (CTD o eCTD).
Conocimiento de regulaciones sanitarias aplicables a medicamentos alopáticos, biológicos, huérfanos, así como en dispositivos médicos y suplementos alimenticios
Conocimientos Técnicos:
Normativa sanitaria local (por ejemplo, regulación de COFEPRIS).
Guías internacionales como: International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, World Health Organization
Manejo de dossiers CTD / eCTD.
Buenas prácticas de Manufactura (GMP)
Requisitos de etiquetado y publicidad de medicamentos.
***...
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