Gerente de calidad y responsable sanitario

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Vacante: Gerente de Calidad y responsable sanitario

Requisitos:

Escolaridad (obligatorio): QFB, QFI, Ingeniero Farmacéutico o QF Biotecnólogo (título y cédula). Deseable: Posgrado en Calificación y Validación Experiencia: Más de 5 años como Gerente de Calidad y responsable sanitario en industria farmacéutica, con liderazgo de auditorías y generando planes maestro de validaciones y calificación Manejo de todas la formas farmacéuticas

Responsabilidades generales:

Apertura y certificación: Liderar la estrategia de calidad para la apertura; coordinar calificación y validación de áreas, equipos y procesos; preparar y defender expedientes ante COFEPRIS y otras agencias (p. ej., DIGEMID, INVIMA, ANVISA, FDA); liderar múltiples auditorías regulatorias y de clientes hasta el cierre de hallazgos. Sistema de Gestión de Calidad (SGC): Implantar y robustecer el SGC (auditorías internas/externas,...