Group Manager Regulatory Affairs 100%

Medartis

Full-time Remote, Remote CAR

Posted:

June 08, 2026

Location:

Remote, Remote, Switzerland

Job Description

Ihr Aufgabengebiet  
Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines Regulatory Affairs Teams 
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten 
Planung, Koordination und Steuerung regulatorischer Aktivitäten und Projekte 
Fachliche Unterstützung und Beratung des Teams sowie interner Stakeholder (R&D, Qualität, Produktion) in regulatorischen Fragestellungen 
Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (insbesondere CE-Kennzeichnung, FDA) 
Sicherstellung der Qualität, Konsistenz und Vollständigkeit technischer Dokumentationen 
Durchführung und Überwachung von CE-Konformitätsbewertungsverfahren 
Leitung und Review von Produktakten (DHF/DHR) sowie Durchführung von Design Reviews 
Bewertung von Produktänderungen hinsichtlic...
                

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Job Overview

Job Type: Full-time

Location: Remote, Switzerland

Posted: June 08, 2026

Deadline: July 18, 2026