GVP Specialist （市販後安全管理スペシャリスト）【外資医療機器メーカー】

事業内容

呼吸器低侵襲治療機器のリーディングカンパニー

勤務地

東京都中央区八丁堀（本社）

職務内容

お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。

・GVP省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務）

・顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務

・上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（システム登録、報告書作成、発送業務など）

・顧客（ME等）及び社内に対する製品のテクニカルトレーニング



Report to:PMS Associate Manager

給与

年収 500万円 〜 650万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須要件＞

・医療業界（医療機器・医薬品企業もしくは医療機関等）での安全管理業務経験がある方

・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方

・英語での口頭、メールにおけるコミュニケーションに支障がなく、日本語がネイティブレベルの方

・工業高等専門学校、大学、臨床工学技士学校等の卒業資格

＜歓迎要件＞

・Microsoft Officeの基本的なPCスキルに対応できる方

・軽作業や事務作業も含めて点検・修理・苦情処理等に付随する業務全般を遂行する意欲のある方

・医療機器・ドライバーなど簡単な工具やマルチメーター等の測定機器を使った実務作業に抵抗のない方

・電気機器の修理経験者

・医療機器修理業責任技術者資格保持者

英語力

中級（ビジネス経験）