ICSR(安全性情報部) Management Administration Staff【障がい者採用】

安全性情報部は、GSK Japanが販売している製品の副作用等の安全性情報を適切に入手できるよう対処し、入手した情報を管理している部署です。

Pharmacovigilance（PV／安全性）業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。

我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。

また、AIや自動化の技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも会社として重要な取り組みとしているため、これらを前向きに業務に取り入れて運用出来る姿勢のある方を求めています。

このポジションでは、以下のような業務を実施します。

・安全性（主にGVP、GCP、GPSP）の規制を遵守するために発生する管理業務（安全性データベース使用含む）
・ 安全性個別症例対応（Case processing）のサポート
・ 安全性に係る契約書、手順書等の記録・保管業務
具体的には、安全性個別症例の翻訳対応、社内外とのリコンシリエーション（照合）対応、定期的なデータベースからのデータ抽出・加工や案の作成、社内（国内外）への定期的なメール報告等になります。

必要な条件Basic Qualification

スキル Skill