Ingénieur Qualification & Maintenance Équipements - Mission

Recrutis accompagne un acteur biopharmaceutique de premier plan, sur son site de production de Berne, dans la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification & Maintenance Équipements, dans le cadre d'une mission de consulting.

Le poste s'inscrit au sein du département Maintenance et travaille en lien direct avec le responsable des requalifications périodiques. Il ne s'agit pas d'un profil CQV : le rôle recherche une personne ayant exercé à la fois en qualification et en maintenance, capable de piloter les change controls et les déviations sur les équipements, et d'assurer les requalifications périodiques des installations.

• Traiter les change assessments dans TrackWise
• Exécuter et suivre les CAPA issues des déviations et des audits
• Gérer et suivre les ordres de travail SAP de l'équipe
• Rédiger les SOP, les analyses d'écart (gap analysis) et les documentations techniques
• Revoir les protocoles de requalification des salles blan...