Japan Clinical Trial Lead

オンコロジー早期臨床開発の担当者（ポジション名：Associate, Japan Clinical Trial Lead）を募集します。主に末期のがん患者さんが参加する抗がん剤Ph1試験にかかわり、治療困難ながんに対して、Novartisの最先端科学が立ち向かう最初の臨床ステージに立つことになります。Globalと協働しながら、世界と同時期でのFirst in Human試験の計画・実施や、サイエンスをドライブしていくことに興味のある方、ぜひご応募ください！

• 非臨床から臨床に導入する初期の臨床開発段階からの世界同時開発を推進するため、First in human試験（TCO trial）に確実に日本から参加することを基本戦略とします。
• Japan Clinical Trial Leadは、日本における計画を立案、準備、遂行するなど、日本のstudy teamをけん引することで、上記目標を達成します。

Your Responsibilities:
 Lead the clinical trial protocol development/translation for local and global trials in collaboration with global Early Project Team (EPT) as well as Japan Project Team (JPT) in Japan
 Lead the start-up activities of clinical trials; preparation of clinical trial-related documents such as informed consent forms (ICFs), Investigators Brochures (IBs), etc.; handling the scientific aspects of regulatory processes, such as development of “Scientific Rationale” document of Clinical Trial Notification (CTN), responses to scientific q...