[Japan] Specialist, Compliance

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会社概要

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当日本コンプライアンス推進チームは、法令、業界コード、社内ポリシーの遵守を組織に根付かせ、違反リスクを予防・低減することをミッションとして、活動しています。

従業員が高い倫理観とコンプライアンス意識を持って意思決定・行動できるよう、参天製薬のコンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献します。参天製薬の研究開発およびメディカル活動が法令遵守・倫理性・透明性を確保できるようサポートし、会社の信頼維持と事業の持続可能性に寄与する職務です。

求人内容

○適用となる法令、ガイドラインおよび業界ルール等（特に臨床研究法、倫理指針、売情報提供活動ガイドライン、公正競争規約、透明性ガイドライン、MA/MSLの基本的な考え方）、並びに社内ルールに基づき、各種企画審査を行い、必要な教育とアドバイスを提供する。

○リスク分析に基づく年間活動計画を作成し、モニタリングによる検証、対応策の実施・改善など、コンプライアンスのPDCAサイクルを回すことで、研究開発部門・メディカル部門のコンプライアンス遵守を支援する。

○研究倫理委員会・利益相反委員会の事務局業務（外部委員の契約/報酬管理、計画書/同意説明文書の確認、会議運営/議事録作成、審査書類の保管、審査、 案件の管理等）を行う。

○メディカル部門の決裁規程及び決裁システムの管理・運営を行う。

資格

必要「全ての項目に該当される方」

○研究開発・MA活動における、ヘルスケアコンプラアンスの重要性を理解している方　○各種関連法規等を自ら習得する意欲のある方　○業務を円滑に進める為のコミュニケーション力がある方（問題解決意識と柔軟な姿勢...