[JDSU] 医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチーム（一般社員） （Staff, Case Management, Japan Drug Safety Unit）

１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility
A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products
B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database
C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持 / Compliance with laws and regulations of Japan, the United States and Europe, and maintenance of safety compliance
D. 国内、海外の社内及び規制当局の査察・監査対応 / Contribution to domestic and foreign internal audit/regulatory inspection
E. 個別安全性情報における照会事項対応 / Response to regulatory query regarding to Individual Case Safety Report
F. グローバル安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトへの参画 / Contribution to projects relating to development of process relating to global safety

２．応募資格/ Qualifications
【スキル要件 / Skill requirements】
• PCスキル / PC skill
• ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験（尚可） / Experience of Pharmacovigilance and/or Safety Data Management (preferred)
• メディカルライティン...