Job Description
Jefe de Asuntos Regulatorios.
**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.
- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.
**Conocimientos**:- ISO ****.
- ISO *****.
- NOM 240 y 241 SSA.
- Ingles avanzado 90%.
- Análisis de riesgos.
- Acciones correctivas.
- Inducciones a las líneas de producción de DM.
- Interpretación de las normas aplicables de MDC.
- Armado de Dossier para Cofepris.
- Certificados de libre ventas.
- Suplementos farmacopeicos.
- Farmacopeas.
- Buenas Practicas de Fabricación y Documentos.
**Funciones**:- Registros de productos de fabricación propia - Cofepris.
- Diseñar e implementar la estrategia para la obtención del registro nuevo.
- Llevar el control de documentación regulatoria.
- Autorizar los diseños para materiales de empaque.
- Solicitar, r...
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