Medewerker kwaliteitszorg

Ben jij gedreven door kwaliteit, regelgeving en het borgen van veilige medische producten wereldwijd? Voor een innovatief en groeiend medical device bedrijf zoeken wij een QA & RA Officer die een cruciale rol speelt in ons kwaliteits- en registratielandschap. Heb je vooral QA‑ervaring en de ambitie om je verder te ontwikkelen in Regulatory Affairs? Dan nodigen we je juist van harte uit om te reageren.

Functieomschrijving

Als QA & RA Officer zorg je ervoor dat de organisatie voldoet aan internationale wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen. Je werkt mee aan documentatie, audits, kwaliteitsprocessen en productregistraties. Je bent een belangrijke schakel tussen kwaliteit, regelgeving en onze internationale partners.

Verantwoordelijkheden

• Zorgen voor naleving van internationale wet- en regelgeving (o.a. MDR, ISO 13485).
• Opstellen en onderhouden van productregistraties en Regulatory Technical Fil...