Pharmakovigilanz Manager (NSO) mit Verantwortung für Werbecompliance

Job Summary: Pharmakovigilanz Manager (NSO) – 100%

In dieser vielseitigen Position stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und sicher im Markt eingesetzt werden können. Mit Ihrem Fachwissen gewährleisten Sie höchste Standards in der Arzneimittel- und Produktsicherheit sowie in der Werbemittel-Compliance und leisten damit einen zentralen Beitrag zur Patientensicherheit und Marktverfügbarkeit.

Responsibilities

• Aufbau, Weiterentwicklung und Sicherstellung eines gesetzeskonformen lokalen Pharmakovigilanz-Systems
• Verantwortung für die PV-Dokumentation (inkl. PSMF) sowie lokale Register und Patient Support Programme (PSP)
• Erfassung, Bewertung und fristgerechte Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen an Behörden
• Sicherstellung einer vollständigen und qualitativ hochwertigen Fallbearbeitung im globalen PV-System
• Erstellung von PSURs sowie Überwachung sicherheit...