pv (pharma covilgilance)/임상

채용제목 pv (pharma covilgilance)/임상 (지원마감) 회사소개 외국계 제약회사 업무내용/자격요건 [담당직무]
pv (pharma covilgilance)/임상 담당
-Ensure compliance with relevant PV regulations and Guidelines in the country
-Ensure compliance with local and Otsuka global SOP(s)
-Assess the safety profile of Otsuka medicinal products 
-Represent the Affiliate on PV issues at Otsuka global level

*responsibilities:
-Develops and maintains Local PV SOPs, and Working Practices (WPs) as needed to adapt the procedures described in the relevant Otsuka Global and Regional PV SOPs with the regulations, guidelines and practical procedures in Korea. 
-Accesses to the current applicable PV regulatory requirements, guidelines and their interpretation in Korea, and informs Regional PV Center (OPC-PV) of any change of the regulatory requirements.
-Manages, processes, follow-ups and archives all safety reports and other safety related information occurring in any of the clinical trials of Otsuka MP which ...