QA officer

FunctieomschrijvingVos tâches: 

1/ Vous assurez la conformité avec toutes les exigences cGMP et ISO 
2/ Vous participez à la gestion des fonctions critiques en matière de conformité y compris:
-les systèmes de qualité,
-le contrôle des changements,
-la formation,
-l'audit interne,
-le soutien à la validation,
-le contrôle des documents,
-la qualité des fournisseurs, les accords de qualité,
-la validation des systèmes informatiques,
-la documentation E&M et le programme d'audit réglementaire et client pour le site.


ProfielVous êtes le candidat idéal si: 

- Vous avez un master en chimie ou en biologie ou équivalent
- Une première expérience réussie en GMP dans l'industrie pharmaceutique.
- Une connaissance de la conformité aux BPF: 21CFR210, 211, 820 et du guide PICS.
- Une connaissance des normes ISO 9001, 13485 + des tests d'endotoxine
- Une Connaissance et compréhension des tests USP ...