QC Compliance Specialiste

Pour rejoindre un de nos client, société biopharmaceutique en pleine croissance basé dans le canton de Vaud. Nous recherchons un QC Compliance Spécialiste pour rejoindre au sein d’un site de production biotechnologique basé dans le nord du canton de Vaud.

Le/La Spécialiste QC Compliance assure la conformité des activités QC aux exigences réglementaires applicables, aux standards internes de l’entreprise, aux exigences cGMP ainsi qu’aux procédures du site. Le poste contribue également à l’amélioration continue des processus de conformité QC selon les meilleures pratiques de l’industrie.

Les principales responsabilités couvrent notamment la gestion des déviations, investigations, change controls, CAPA, data integrity, la validation et maintenance des logiciels analytiques, les revues périodiques, la formation, la préparation aux inspections/audits, la veille réglementaire et pharmacopéique, le suivi des indicateurs qualité, la gestion des consommables et échantillon...