Qualification Specialist

Als Qualification Specialist bist Du für die Qualifizierung von Anlagen, Räumen und Equipment gemäß cGMP‑ und Annex‑15‑Anforderungen verantwortlich. Du führst Hands‑on Qualifizierungstests durch, erstellst GMP‑gerechte Dokumentation und unterstützt die technische Umsetzung einer Floor‑to‑Floor Equipment Relocation in einem pharmazeutischen Reinraumbereich.

Hauptaufgaben:

• Durchführung von IQ/OQ/PQ sowie Reinraum‑, HVAC‑ und Utilities‑Tests
• Qualifizierung der neuen Reinraumfläche inklusive notwendiger Re‑Tests nach der Relocation
• Review & Aktualisierung bestehender GMP‑Dokumente (Layouts, Flows, Qualifizierungsunterlagen)
• GxP‑Risikoanalysen für neue Bereiche und umzuziehendes Equipment
• Definition der Qualifizierungsstrategie und Erstellung von Zeitplan, Meilensteinen und Ausführungsstrategie, Erstellung des Qualification Master Plans (QMP)
• Unterstützung bei Dokumentation, Datenaufnahme und technischen...