Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)

Deine Aufgaben

Deine Rolle

Als Teil der globalen Medisca-Gruppe bauen wir in Schkopau (OT Großkugel) unseren neuen europäischen Standort auf. Unser Fokus liegt auf einem auditfähigen Qualitätssetup im EU-regulatorischen Umfeld – insbesondere für Umverpackung/Relabelling (gemäß Genehmigung) sowie die Distribution in Europa. In dieser Schlüsselrolle übernimmst Du als Qualified Person (QP) die regulatorische Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Freigabe im genehmigten Tätigkeitsumfang des Standorts. Du stellst sicher, dass alle QP-relevanten Prozesse und Entscheidungen EU-GMP-konform (insbesondere Annex 16) getroffen und nachvollziehbar dokumentiert werden. Dabei arbeitest Du eng mit dem Head of Quality & Compliance, QA/QMS, QC/Labor (intern/extern) sowie der GDP Responsible Person zusammen und gestaltest den Qualitätsaufbau am Standort aktiv mit.
 
Deine Aufgaben

• Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige P...