Job Description
Ihre Aufgaben
sind:Planen und Koordinieren der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und
Inbetriebnahme von Produktionsanlagen und Prozessen sowie anschließende Durchführung
Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen, Revalidierungen (z.B. Autoklaven) und Anlagenreviews
Bearbeiten von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
Unterstützen in Inspektionen: Vorstellen der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
Prüfen von Kalibrieranweisungen und Partikelmessungen
Vorbereiten und Durchführen von internen Audits und GMP-Begehungen
Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme...
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