Qualitätsmanager (all genders) für software als medizinprodukt mit schwerpunkt operatives qms u[...]

Wer wir sind?

Wir entwickeln Software, die Leben verbessert – und zwar als zertifizierte Medizinprodukte.

Für eine hohe Qualität und Sicherheit unserer Produkte arbeiten wir nach ISO 13485 und ISO 27001. Wir suchen eine:n engagierte:n „Macher:in“ mit Freude daran, die anfallenden Aufgaben in unserem QMS strukturiert abzuarbeiten und Prozesse als Unterstützung für die Entwicklung und nicht als Hürde zu verstehen.

Deine Mission Pflege des QM-Systems: Du hilfst uns, unsere Prozesse an die aktuellen Bedarfe aus Regulatorik und Projekten anzupassen. Schulungen: Du informierst die Kolleg:innen über Änderungen in den Prozessen Reviews: Du prüfst Dokumente auf Konformität und sorgst dafür, dass die Nachweispflichten im Software-Lebenszyklus (IEC 62304) erfüllt werden. CAPA-Management: Du begleitest Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und stellst sicher, dass diese nicht nur auf dem Papier stehen, sondern im Team gelebt werden. Audit-Vorbereitung: Du unterstützt uns b...