Job Description
**Summary**:
~Unterstützt effektive GxP-Compliance
- und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality Indicators) sicherzustellen.
~Unterstützt die Vorbereitung und Verwaltung von externen und unternehmensinternen Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Planung und Mithilfe bei PQR / APQR Aktivitäten
~ Unterstützung der Selektierung und Validierung vor Ort (Planung, Beratung, Überprüfung)
~ Implementierung von Qualitätssystemen (inkl. Dokumentationsmanagement)
~ Lieferanten Management Aktivitäten (Vereinbarungen, Aufsicht, Prüfung)
~ Vorbereitung/Unterstützung und Koordination von CAPA/Follow-up
~ Vorbereitung und Unterstützung von Untersuchungen...
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