Quality Engineer (QE) - Analytisches Freigabelabor

Quality Engineer (QE) - Analytisches Freigabelabor

Die QE‑Stelle ist im analytischen Freigabelabor für medikamentenbeschichtete Katheter angesiedelt. Die Abteilung verantwortet die Probenvorbereitung, analytischen Messungen sowie die chromatographische Auswertung im Rahmen der Qualitätskontrollen für Wareneingänge und Produktfreigaben. Sie besteht aus einem Labor‑Team und einem Engineering‑Team, die gemeinsam GMP‑konforme Analysensicherheit gewährleisten und die Konformität der Medikamentenbeschichtung der Produkte nachweisen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Abweichungsmanagement – Abhandeln von Abweichungen sowie Definition von korrektiven und präventiven Maßnahmen
• Prozessstabilität und Qualität – Troubleshooting, Weiterentwicklung und Betreuung analytischer Laborprozesse hinsichtlich Robustheit, Stabilität und GMP‑Compliance
• Trending – Datenmonitoring, statistisches Trending und Reporting relevanter Kennzahlen
• Kontinuier...