Quality Engineering Compliance Manager (CAPEX / Greenfield Projekt) (a)

Im Zuge des Wachstums unseres Schweizer Consulting-Teams brauchen wir Verstärkung durch einen erfahrenen Quality-Engineering-Compliance Manager für ein spannendes pharmazeutisches Greenfield-Projekt (Kanton Aargau)

Die Rolle ist Teil eines neuen Downstream-Manufacturing-Centers für chemisch synthetisierte Peptide innerhalb eines grossen CAPEX-Expansionsprojekts. Sie begleiten den Aufbau eines GMP-regulierten Produktionsumfelds bereits ab einer frühen Projektphase und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen und Projektteams zusammen.

Allgemeine Informationen

• Standort: Stein (hybrid)
• Projektumfeld: Greenfield CAPEX Projekt / Neues Downstream Center

Ihre Aufgaben

• Review und Freigabe von URS, Quality Risk Assessments sowie Design Qualification Dokumentationen
• Sicherstellung der Compliance Oversight für GMP-relevante Systeme und Anlagen wie:
• Gefriertrockner
• Sprühtrockner
• Utilities...