QUIMICO DE ASUNTOS REGULATORIOS

Responsibilities

• Realizar tramites ante COFEPRIS, relacionados a obtencion de nuevos registros, prorrogas y modificaciones y certificacion de Buenas prácticas de Manufactura
• Lleva a cabo conformación de DOSSIER
• Responsable del registro de marcas ante IMPI
• Elabora factibilidad regulatoria de productos en desarrollo
• Elabora los proyectos de marbetes e información para preescribir enn una versión amplia y reducida.
• Trámite de permisos de importación ante COFEPRIS
• Responsable de cubrir con las actividades relacionadas a farmacovigilancia como: reportes periodicos de seguridad, solicitud de informe de seguridad en México, reporte de sospechas a reacciones adversas a medicamentos o a otros.

Qualifications

• Estudios mínimos: Licenciado
• Cargo requerido: Calidad y Registros
• Experiencia mínima: 1 año
• Licienciatura en area Quimico-Farmacéutica o a fin