RA工程师

职位描述：

1、医疗器械产品注册的咨询辅导；
2、熟悉医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
3、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
4、负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；
5、熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准；
6、负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；
7、对公司市场部提供必需的技术支持；

任职资格：

1、医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历；
2、三年及以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；
3、熟悉有源类类医疗器械产品；
4、能够足够的耐心处理文笔工作。