Regulatory Affairs Assistant - Investigación Clinica

**Descripción del puesto**
Buscamos un **Especialista Regulatorio** altamente organizado y orientado al detalle para apoyar estudios de investigación clínica, garantizando el cumplimiento regulatorio y la preparación continua para auditorías.
**Responsabilidades**
- Preparar y mantener documentación regulatoria completa y precisa para estudios de investigación clínica.
- Gestionar toda la comunicación con Comité de Revisión Institucional y con el patrocinador (Sponsor).
- Preparar protocolos específicos por estudio, formularios de consentimiento informado, autorizaciones HIPAA y otros documentos requeridos para revisión del Comité de Revisión Institucional.
- Apoyar la preparación de los documentos regulatorios iniciales para Comité de Revisión Institucional y patrocinadores, asegurando que el sitio cumpla con los requisitos de preparación regulatoria y facilitando un arranque rápido de los estudios.
- Asegurar que todas las presentaciones regulatorias se...