Regulatory Affairs Manager 80%

Swissmedic | OTC & Arzneimittel | Region Basel

Sind Sie die Person, die regulatorische Verantwortung mit Übersicht und Pragmatismus verbindet?

Sie bringen die Genauigkeit mit, um Zulassungen sauber zu führen –
und gleichzeitig die Flexibilität, um in einem dynamischen Umfeld lösungsorientiert zu handeln.

Ihre Rolle

In dieser Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Regulatory Affairs Aktivitäten in der Schweiz und unterstützen die Expansion in internationale Märkte.

Sie sind zentrale Schnittstelle zwischen Behörden, internen Fachabteilungen und externen Partnern – mit Fokus auf Swissmedic-Zulassungen und Mitarbeit bei internationalen Registrierungen mit Partnern.

Ihre Aufgaben im Überblick

• Steuerung von Neu- und Altzulassungen sowie Änderungen und Verlängerungen bei Swissmedic
• Bearbeitung von Behördenrückfragen (LoQ, Auflagen etc.) inkl. Begleitung von Inspektionen
• Siche...