Regulatory Affairs manager

채용제목 Regulatory Affairs manager (지원마감) 회사소개 외국계제약회사 업무내용/자격요건 [Dept. & Job Title]
Regulatory Affairs manager, Regulatory Affairs

[PURPOSE OF POSITON/ROLE] 
The Regulatory Affairs Manager is responsible for all aspects of the regulatory process in compliance with regulatory requirement for K-NDA and K-IND including supplemental and amended K-NDA from filing to post approval. Regulatory Affairs Manager plays a key integral role to coordinate the process of registration of new products and maintenance of approved products and assists to RA Director in making of key business decisions in the process.

[KEY ACCOUNTABILITIES AND RESPONSIBILITIES] 
- Develops registration stragegies, implement regulatory plan and co-ordinate multiple projects and activities in accordance with strategic company objectives
- Monitor and assesses impact of new regulations on local procedures and product development strategies.
- Contributes to the effective and efficient init...