Regulatory Affairs Specialist (Bogotá)

Propósito Primario y objetivo General del Puesto:

Asegurar la implementación y la conformidad a leyes y regulaciones vigentes establecidas por agencia regulatoria local (INVIMA), los estándares del FDA y la directiva de la comunidad europea para la importación, comercialización, distribución de productos para diagnóstico in vitro y control microbiológico.

Principales Responsabilidades:

• Realizar los trámites necesarios antes el INVIMA y las entidades regulatorias nacionales a fin de mantener actualizados los registros sanitarios, certificados No requiere y las autorizaciones de funcionamiento necesarias bajo la normativa vigente para mantener disponible la oferta de productos.
• Determinar el estado de cumplimiento de la normativa de la autoridad sanitaria local, lineamientos corporativos, estándares de la FDA y directrices de la comunidad europea.
• Asegurar el cumplimiento de la normativa local en relación a la mejora o cambios de prod...