Home / Jobs / Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist

Lonza
Full-time Japan, Tokyo Other-General
Posted:
May 29, 2026
Location:
Japan, Tokyo, Japan

Job Description

Supervisor、薬事・登録担当者
勤務地：東京

ロンザ ジャパンの薬事（Regulatory Affairs）チームに参加し、日本における薬事業務および薬事インテリジェンスをリードする重要な役割を担っていただきます。本ポジションでは、高いパフォーマンスを発揮するチームを導き、社内外のステークホルダーと密接に連携し、日本の規制を遵守しながら革新的なライフサイエンスソリューションを市場に届けることに貢献していただきます。

本ポジションの魅力：

  • 柔軟なキャリア形成とダイナミックな職場環境

  • 多様性を受け入れ、かつ倫理的な職場文化

  • 高い成果を正当に評価する報酬制度

    • グローバル福利厚生の詳細はこちらをご覧ください：


    主な業務内容：

  • 東京の薬事（Regulatory Affairs）チームのリードおよびマネジメント

  • 薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整

  • 顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応

  • 日本における薬事インテリジェンスの提供

  • 薬事面での影響について社内ビジネスチームとの連携

  • チームのパフォーマンス向上および継続的改善の支援

  • 拠点横断的な薬事プロジェクトへの参画


    • 応募要件：

  • 薬事（Regulatory Affairs）における豊富な実務経験（CDMOでの薬事経験があれば尚可）

  • 日本の規制要件に関する知識

  • 変化の激しい環境に適応し、組織全体で主体的に変革を推進できる能力

  • 戦略的かつ実務にも携われるマインドセット

  • 高いコミュニケーション能力

  • ライフサイエンス分野の学位、または同等の資格

  • 日本語ネイティブレベル、英語...

    • Apply for this Job

    Submit your application for the Regulatory Affairs Specialist position at Lonza.

    Apply Now Save for Later

    Job Overview

    Job Type: Full-time
    Location: Japan, Japan
    Posted: May 29, 2026
    Deadline: July 08, 2026