Regulatory Affairs Specialist

Qué hará
Esta posición brinda soporte clave en Regulatory Affairs, Product Registration y Quality Assurance para Stryker Argentina, asegurando el cumplimiento regulatorio y la continuidad de las autorizaciones sanitarias. Actúa como Responsable Técnico/a ante la Autoridad Sanitaria, con responsabilidad legal sobre los productos importados y distribuidos, y colabora activamente con distintas áreas para garantizar el cumplimiento de las regulaciones locales, los procesos corporativos y los más altos estándares éticos.

• Gestionar y ejecutar las actividades de registro, renovación, mantenimiento y actualización de productos, de acuerdo con el plan anual de registros y las notificaciones de cambio de los fabricantes.
• Actuar como Responsable Técnico/a ante la Autoridad Sanitaria, manteniendo la relación con el organismo competente durante evaluaciones, auditorías e inspecciones.
• Asegurar la exactitud, integridad y trazabilidad de la documentación presentada...