Release & Regulatory officer- Qualified Person

Buscamos incorporar una Qualified Person con experiencia en procesos asépticos, productos estériles y Combination products/medical devices que desempeñe funciones clave en la certificación de lotes y en el soporte técnico dentro del departamento de Release & Regulatory. Esta posición es esencial para garantizar el cumplimiento de las normativas GMP, GDP y de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.

**Tareas y responsabilidades**

Como Qualified Person (QP)

+ Certificar cada lote de producto terminado fabricado en la UE antes de su liberación para venta, suministro o exportación fuera de la UE.
+ Garantizar que cada lote ha sido fabricado y controlado conforme a su autorización de comercialización, las GMP europeas o equivalentes reconocidas, y cualquier otra normativa aplicable
+ Realizar las actividades de QP conforme al Anexo 16 de las GMP y al Real Decreto 824/2010.
+ Escalar periódicamente a la alta dirección los temas relevantes ...