Responsable qualité QA

Responsable Qualité QA – 100%

Responsabilités

• Garantir le suivi, le maintien et l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité conformément aux normes ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016
• Veiller à la conformité du marquage CE ainsi qu’à la sécurité des dispositifs médicaux
• Piloter les plans CAPA (non-conformités, audits), définir les actions correctives et préventives, et en mesurer l’efficacité
• Assurer la gestion et le traitement des non-conformités clients, fournisseurs et internes
• Planifier, organiser et conduire les audits internes ainsi que les audits clients, fournisseurs et organismes notifiés
• Superviser les validations produits et procédés (IQ / OQ / PQ)
• Structurer et coordonner les activités qualité du site, définir les priorités et garantir un suivi rigoureux des actions
• Encadrer et accompagner une petite équipe qualité
• Assurer un reporting régulier à la...