Senior Engineer, Process

AstraZeneca

Full time Qingdao, Shandong Engineers

Posted:

June 04, 2026

Location:

Qingdao, Shandong, China

Job Description

职责（包括关键结果领域、具体责任、任务等） Job Responsibilities (to include key result areas, specific accountabilities, tasks, etc.)
从技术和流程角度确保 pMDI 工厂顺利启动 BAU
全面参与生产线设计、建造、确认和验证活动，并将青岛 pMDI 工厂打造为自动化智能工厂。
确保技术文件、SOP/WI 建立以用于 BAU 并满足 GMP/SHE 要求，提高 AZSS 成熟度，提高流程稳健性和产率以及团队其他的 SQSCP相关 KPI
建立数字化解决方案和数据分析能力
确保 SAP/MES 主数据、BOM 处方和 PV 的建立可用于BAU 和持续改进
支持经理进行验证，清洁策略的制定和实施，CPV 等活动
成功管理TT
为 pMDI 产品提供技术支持，包括调查和纠正与工艺相关的问题以及偏离标准的情况
负责确定并执行项目以降低成本、提高产品质量、提高产量和减少材料使用量
与 PET、厂房和公用设施、自动化和质量部门合作，以提高生产力、产量、产品质量和供应可靠性
设计并执行变更已批准的工艺确认和验证
根据需求发起与 pMDI 相关的变更并交付，以符合 GMP/SHE 和 AZ的要求
编写、更新、审核并批准批准区域相关流程，以确保内容正确并符合 GMP的要求
在内部审计和监管检查期间担任影响 pMDI 操作的技术项目 SME
领导 TOSI 和其他工厂（如 AZDP）的新技术、设备和工艺的 TT 和实施
作为产品所有者，提高与 pMDI 产品相关的生产制造系统的质量和有效性。这包括设计、执行和评估实验计划，以确定所需的工艺能力、标准和稳健性。
负责为新的和现有的 pMDI 产品和流程提供制药工艺支持
培训和指导团队成员
开发产品/工艺知识
领导或参与 TT 活动
为 URS 和并参与FAT/SAT/PQ/PV
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Job Overview

Job Type: Full time

Location: Qingdao, China

Posted: June 04, 2026

Deadline: July 14, 2026